El proyecto "Cardiovascular Health Investigation and Collaboration to Assess the Markers and Outcomes of Chagas disease" (CHICAMOCHA): 15 anos construyendo un activo institucional de la Universidad Autonoma de Bucaramanga / O Projeto Cardiovascular Investigação de Saúde e colaboração para avaliar os marcadores e resultados da doença de Chagas CHICAMOCHA: 15 anos construindo um ativo institucional na Universidade Autonoma de Bucaramanga / Cardiovascular Health Investigation and Collaboration to Asses the Markers and Outcomes of Chagas disease Project. CHICAMOCHA: 15 years building an asset for the Universidad Autonoma de Bucaramanga

El 3 de mayo del año 2000 asistió a una oficina de la entonces naciente Facultad de Medicina de la Universidad Autonoma de Bucaramanga (UNAB), quien fuera el primer participante de un proyecto llamado "Cardiovascular Health Investigation and Collaboration to Assess the Markers and Outcomes of Chagas disease" (CHICAMOCHA). Su estudio piloto, planeado para un año, fue financiado por el departamento de ayudas a la comunidad de ECOPETROL (a traves de un convenio con el ISABU, firmado por el entonces director, el actual decano de la facultad, Dr. Juan José Rey.) El apoyo dado por el director de investigaciones de la UNAB, Dr. Germán Oliveros, y el decano en la época, Dr. Juan Carlos Mantilla encontró un rector dispuesto, el Dr. Gabriel Burgos Mantilla, que equiparó el apoyo económico con el del patrocinador externo. Con ese soporte, bajo la coordinación del Dr. Luis Ángel Villar, el equipo de trabajo inicial (Víctor Mauricio Herrera, médico, Martha Vasquez, enfermera y Claudia Ríos, secretaria) inició este proyecto.

¿Puede asociarse el sedentarismo con hallazgos clínicos de alarma de enfermedad crónica en adultos jóvenes?: un análisis en el proyecto CHICAMOCHA / Poderia associar-se o sedentarismo Ós conclusões clínicas de alarme de doenças crónicas em adultos jovens?: análise no projeto CHICAMOCHA / Can sedentarism be associated with alarm clinical findings of chronic diseases in young adults?: an analysis in CHICAMOCHA project

La asociación entre sedentarismo y enfermedades crónicas no transmisibles (ECNT) requiere décadas de exposición. Es posible que esta se manifieste mas tempranamente, por algunos hallazgos clinicos en adultos jóvenes. Objetivo: Probar la hipótesis de que en adultos jóvenes el sedentarismo se asocia con algunos signos o síntomas de alarma para el desarrollo posterior de ECNT. Metodología: Usando la evaluación inicial (años 2000-2003) del proyecto CHICAMOCHA, en 1539 donantes de sangre clinicamente saludables con pruebas de tamización negativas (edad media 36, DE 8,3 años, 66% hombres) se estudió la asociación entre sedentarismo y una serie de hallazgos clinicos. Se definió sedentarismo como reportar actividad física moderada-intensa ≤150 minutos/semana (incluyendo el trabajo). El desenlace primario fue el compuesto de 11 hallazgos (5 síntomas y 6 signos) de alarma encontrados en la valoración médica. La asociación fue estimada usando un modelo regresión logística ajustado por covariables. Resultados: Se encontra que 56.9% (IC95% 54.3 û 59.3) de los participantes eran sedentarios. En el análisis multivariado, el sedentarismo se asoció positivamente con el estado civil soltero y negativamente con estar empleado. No se encontraron asociaciones significativas en el compuesto agregado de 5 sintomas (OR ajustado 1.07, IC95% 0.90 û 1.26), 6 signos (OR ajustado 1.01, IC95% 0.79 û 1.28). Sin embargo, se observó un gradiente positivo no significativo por el número de hallazgos presentes (1 hallazgo OR=0.91, IC95% 0.61 û 1.35), 2 hallazgos (OR=1.20, IC95% 0.84 û 1.73), 3 o más hallazgos (OR=1.31, IC95% 0.91 û 1.89). Conclusiones: Más de la mitad de la población estudiada se encontró sedentaria. Aunque este factor no se encontró asociado con signos o síntomas individualmente, se identificó un gradiente no significativo con el número de estos hallazgos, posiblemente relacionado con el tiempo de exposición relativamente breve.

The association between Sedentary Lifestyle (SL) and Chronic Non-Communicable Diseases (NCD) takes decades of exposure. It is possible to be seen at an early stage in young adults due to some clinical findings. Objective: Test the hypothesis that a sedentary lifestyle in young adults is associated with some signs or symptoms of alarm for the further development of NCD. Methodology: Using the initial evaluation (years 2000-2003) of CHICAMOCHA project, it was found that 1539 blood donors were healthy with negative screening test results (mean age 36, SD 8.3 years, 66% male). The association between sedentary lifestyle and a series of clinical findings was studied. Sedentary Lifestyle was defined as moderate-intense physical activity of ≤150 minutes/week (including work). The primary outcome was the composite of 11 findings (5 symptoms and 6 signs) found in the medical assessment. We computed multivariate logistic regression models for both individual and pooled outcomes. Results: SL was found in 56.9% (IC95% 54.3û59.3) participants. In multivariate analysis SL was positively associated with single marital status and negatively associated with being employed. There were no significant associations between SL and the composite of 5 symptoms (Covariate-adjusted pooled OR 1.07, 95%CI 0.90û1.26), or 6 signs (Covariate-adjusted pooled OR 1.01, 95%CI 0.79û1.28). However, a positive non-significant gradient in association with the number of findings (Covariate-adjusted OR for any one clinical finding OR=0.91, 95%CI 0.61û1.35; any two findings OR=1.20, 95%CI 0.84 û 1.73, or 3 or more findings OR=1.31, 95%CI 0.91û1.89) was observed. Conclusions: It was found that more than half of the studied population presented a sedentary lifestyle. Even though this factor was not associated with individual signs and symptoms, a non-significant gradient was found, possibly related to a short exposure that may explain these results.

A associação entre sedentarismo e doenþas crónicas não transmissíveis (DCNT) requer décadas de exposição o. É possivel que esta se manifeste mais cedo, pelo que se tem observado clinicamente em alguns adultos jovens. Objetivo: Testar a hipótese de que um estilo de vida sedentário em adultos jovens está associada com alguns sinais ou sinais de alerta para o desenvolvimento de doenças não transmissíveis. Metodologia: Usando a avaliação inicial (2000-2003) do projeto CHICAMOCHA, em 1539 doadores de sangue clinicamente saudáveis com testes de rastreio negativos (idade média de 36 anos, 8.3 anos, 66% do sexo masculino), estudou-se a associação entre sedentarismo e uma sÚrie de achados clínicos. O sedentarismo foi definido como atividade física moderada-intensa ≤150 minutos / semana (incluindo trabalho). O desfecho primário foi o composto de 11 resultados (cinco sintomas e 6 sinais) de alarme encontrados na avaliação médica. A associação foi estimada utilizando um modelo de regressão logistica ajustado para co-variáveis. Resultados: Verificou-se que 56.9% (IC 95% 54.3-59.3) dos participantes eram sedentários. Na análise multivariada, o sedentarismo foi positivamente associado com o estado civil de solteiro e negativamente ao fato de estar empregado. Não foram encontradas associações significativas no agregado composto por 5 sintomas (OR ajustado 1,07, IC95% 0,90-1,26), 6 sinais (OR ajustado 1.01, IC95% 0.79 û 1.28). No entanto, é observado, um gradiente positivo, nada significativo pela descoberta presente (1 resultado OR = 0.91, IC 95% 0.61-1.35), 2 resultados (OR = 1.20, IC95% 0.84-1.73), 3 ou mais resultados (OR = 1.31, IC 95% 0.91 é 1.89). Conclusões: Mais da metade da população do estudo foi encontrada sedentária. Embora este fator não foi encontrado associado com sinais ou sintomas individualmente, foi identificado um gradiente não significativo com o número destes achados, possivelmente relacionada com o tempo de exposição relativamente curto.

¿Puede considerarse portadores asintomáticos a los donantes de sangre seropositivos para Trypanosoma cruzi?: un estudio de validación en el proyecto CHICAMOCHA / Can Seropositive Blood Donors be Considered Asymptomatic Carriers for Trypanosoma cruzi?: a validation study in CHICAMOCHA project / Poderiam ser considerados portadores assintomáticos os doadores de sangue soropositivos para Trypanosoma cruzi? um estudo de validação no projeto CHICAMOCHA

Identificar el deterioro clínico de individuos seropositivos para la enfermedad de Chagas requiere observar la evolución de personas con infección establecida por Trypanosoma cruzi (T.cruzi), libres de signos y síntomas de cardiomiopatía en una línea de base. Objetivo: Realizar una comparación entre donantes de bancos de sangre de Bucaramanga con serología positiva y negativa para T. cruzi. Metodología: La muestra consistio en donantes elegibles con pruebas de tamización positivas para T. cruzi, pero negativas para otros agentes infecciosos tamizados por los bancos de sangre. Estos registros fueron apareados con una muestra aleatoria 1:4 de donantes con pruebas negativas a todas las pruebas de tamizaci¾n. Los participantes fueron entrevistados para conocer aspectos sociodemográficos y de percepción de su estado de salud, se realizó examen físico y se tomaron muestras de sangre para examenes paraclínicos. Se reportaron las frecuencias y proporciones de los participantes. Se hicieron pruebas de hipótesis de no diferencias entre los dos grupos con la prueba Chi cuadrado, con un nivel alfa de significancia de 5%. Resultados: La muestra consistió en 2,132 donantes de sangre incluidos entre mayo de 2000 y marzo de 2004. Mediante prueba serológica se identificaron 488 (22.9%) seropositivos y 1644 (77.1%) seronegativos. Los seropositivos fueron mayores en edad, presentaron indicadores socioeconómicos menos favorables y menor afiliación a seguridad social con el régimen contributivo y tenÝan una mejor percepción de su salud en comparación con los seronegativos (p<0.05). No se observaron diferencias estadísticamente significativas en cuanto a la percepción del funcionamiento de los tres sistemas evaluados (cardiovascular, urinario y gastrointestinal) en ambos grupos.

In order to identify the clinical deterioration of seropositive individuals for Chagas disease, it is necessary to observe the evolution of people infected by Trypanosoma cruzi (T. cruzi), who do not show signs and symptoms of cardiomyopathy on a baseline. Objective: To compare blood donors with positive and negative serology for Trypanosoma cruzi in the city of Bucaramanga. Methodology: The sample consisted of eligible donors with positive screening tests for T. cruzi, but negative for other infectious agents screened by blood banks. These records were matched with a random sample 1: 4 donors who showed negative results to all the screening tests. Participants were interviewed to know their socio-demographic aspects and to get a perception of their health status. Physical exams were performed and blood samples were taken for laboratory tests. Frequencies and proportions of participants were reported. Hypothesis testing of no differences between the two groups using the Chi square test was performed, showing a 5% level of alpha significance. Resultados: The sample included 2132 blood donors between May 2000 and March 2004. By using serological tests, it was identified that 488 (22.9%) were seropositive and 1644 (77.1%) were seronegative. Seropositive donors were older people who belonged to a low socio-economic level and had no health insurance. They also had a better perception of their health compared to seronegative donors (p <0.05). The perception of how the three evaluated systems worked (cardiovascular, urinary and gastrointestinal) showed no statistically significant differences between the two groups. Conclusions: The study findings allow us to infer that seropositive blood donors for T. cruzi could be considered as asymptomatic carriers without clinical evidence of cardiomyopathy.

Para identificar o deterioro clínico dos indivíduos soropositivos para a doença de Chagas Ú necessério acompanhar a evolução de indivíduos com infecção estabelecida pelo Trypanosoma cruzi (T. cruzi), livres de sinais e sintomas de cardiomiopatia numa linha de base. Objetivo: Fazer uma comparação entre os doadores dos bancos de sangue de Bucaramanga com sorologia positiva e negativa para T. cruzi. Metodologia: A amostra consistiu de doadores elegíveis com rastreamento positivo para T. cruzi, porém negativo para outros agentes infecciosos selecionados pelos bancos de sangue. Esses registros foram emparelhados com uma amostra aleatória de 1: 4 com testes negativos a todos os testes da triagem de doadores. Os participantes foram entrevistados para se conhecer aspectos sociodemográficos e perceber seus aspectos de saúde, foi realizado um exame físico e foram coletadas amostras de sangue para exames de laboratório. Relataram-se as frequéncias e proporções de participantes. Foi feito um teste de hipóteses de não diferenças entre os dois grupos com o teste do chi-quadrado, com um nível alfa de significãncia de 5%. Resultados: A mostra consistiu em 2132 doadores de sangue incluídos entre maio de 2000 e marþo de 2004. Pela prova sorol¾gica identificaram-se 488 (22.9%) soropositivos y 1644 (77.1%) soronegativos. Os Soropositivos foram maiores de 18 anos, tinham indicadores socioeconómicos menos favoróveis, menor inscrição no seguro social com o regime contributivo e melhor percepção da sua saúde em relação aos soronegativos (p <0,05). Estatisticamente não se observaram diferenças significativas quanto Ó percepção do funcionamento dos trés sistemas avaliados (cardiovascular, gastrointestinal e urinário) em ambos os grupos. Concluções: resultados do estudo permitem concluir que os doadores soropositivos para T. cruzi no sangue poderiam ser vistos como portadores assintomáticos, sem evidência clínica de cardiomiopatia.

Capacidad discriminatoria y concordancia entre el ELISA-F29 y la PCR en individuos con infección por T. cruzi / Capacidade discriminatória e acordo entre o ELISA-F29 e a PCR em indivíduos infectados com T. cruzi / Discriminatory Power and Concordance between ELISA-F29 and PCR in individuals with infection due to T cruzi

El diagnóstico de la infección por Trypanosoma cruzi (T. cruzi) se realiza rutinariamente mediante pruebas serológicas mientras que el empleo de mÚtodos moleculares se encuentra aún en proceso de estandarización. Objetivo: Evaluar la capacidad discriminatoria y concordancia entre una prueba serológica y una molecular para determinar la infección por T. cruzi. MÚtodos: Se realizo Reaccion en Cadena de la Polimerasa (PCR) y la prueba de ELISA-F29 en 95 muestras de participantes de la cohorte ô Cardiovascular health investigation and collaboration countries of America to assess the markers and outcomes of Chagas diseaseõ CHICAMOCHA. Se evaluó la capacidad discriminatoria del ELISA-F29 respecto al resultado de PCR mediante la estimación del área bajo la curva ROC. Se estimó la tasa de falsos positivos al 25% y sensibilidad al 75%. Se determinó la concordancia mediante kappa de Cohen. Resultados: Se realizaron pruebas de PCR en dos momentos diferentes en 95 individuos (edad media: 38 años; 64% hombres), con tasas de positividad entre 1.1% û 2.2% para los primers S35-S36 y entre 18.3% û 34.7% para los primers 121-122, respectivamente. La capacidad discriminatoria del ELISA- F29 respecto a PCR fue 0.62 (IC95%: 0.53; 0.70) y tasa de falsos positivos del 56% (IC95%: 42; 70). El punto de corte óptimo para el cociente de absorbancia fue 2.53 (sensibilidad 59% y especificidad 60%). Para el primer 121-122 los niveles de acuerdo observado y kappas estimados fueron: 52.6% y 0.10 (IC95%: -0.08, 0.28) para la primera medición, 62.4% y 0.09 (IC95%: -0.09, 0.28) para la segunda medición y 57.5% y 0.13 (IC95%: 0.01, 0.26) al evaluar simultáneamente las dos mediciones. Conclusiones: Los resultados demuestran una baja concordancia evidenciada por los valores de kappa determinados en el estudio. Es necesario afinar los estudios para evaluar la utilidad de las pruebas moleculares en el diagnóstico de la Enfermedad de Chagas.

The diagnosis of infection with Trypanosoma cruzi (T. cruzi) is routinely performed by serological tests while the use of molecular methods is still in process of standardization. Objective: To evaluate the discriminatory capacity and agreement between a serological test and a polymerase chain reaction (PCR) to determine T. cruzi infection. Methodology: PCR and ELISA test-F29 were performed to 95 participants of ôCardiovascular health investigation and collaboration countries of America to assess the markers and outcomes of Chagas diseaseõ (CHICAMOCHA). Discriminatory capacity of ELISA ûF29 with respect to PCR results were evaluated by estimating the area of ROC curve. The false positive rate was estimated to 25% and sensitivity to 75%. The agreement was determined using Cohen's kappa. Results: PCR tests were performed at two different times in 95 individuals (mean age: 38; 64% male), with positivity rates between 1.1 to 2.2% for S35-S36 primers and from 18.3% to 34, 7% for primers 121-122, respectively. ELISA-F29 discriminatory capacity regarding PCR was 0.62 (95% CI: 0.53, 0.70). The false positive rate was 56% (95% CI: 42; 70). The optimal cutoff for absorbance ratio of ELISA-F29 was 2.53 (sensitivity 59%, specificity 60%). For the primers 121-122, levels of observed agreement and kappa estimates were 52.6% and 0.10 (95% CI: -0.08, 0.28) for the first measurement, 62.4% and 0.09 (95% CI: -0.09, 0.28) for the second measurement, and 57.5% and 0.13 (95% CI: 0.01, 0.26) for the two measurements simultaneously evaluated. Conclusions: The results show poor agreement evidenced by kappa values determined in the study. It is necessary to refine the studies to evaluate the utility of molecular testing in the diagnosis of Chagas disease.

O diagnostico de infecção por Trypanosoma cruzi (T. cruzi) Ú rotineiramente realizado por sorologia, enquanto o uso de muitodos moleculares ainda estß sendo padronizado. Objetivo: Avaliar a capacidade discriminat¾ria e a concordÔncia entre um teste sorol¾gico e o molecular para determinar a infecþÒo pelo T. cruzi. Metodologia: Foi realizada a ReaþÒo em Cadeia da Polimerase (PCR) e a prova de ELISA-F29 em 95 amostras de participantes da coorte "Investigação em Saúde Cardiovascular e colaboração com os países da América para avaliar os marcadores e resultados de doença de Chagas" CHICAMOCHA. Foi avaliada a capacidade discriminatória do ELISA-F29 com relação aos resultados de PCR por meio da avaliação da área com a curva de ROC. A taxa de falsos positivos é estimada em 25% e a de sensibilidade em 75%. A correlação é determinada por Cohen kappa. Resultados: Foram realizados testes de PCR em dois momentos diferentes, em 95 indivíduos (idade média: 38 anos; 64% do sexo masculino), com taxas de positividade entre 1,1% - 2,2% para os primeiros S35-S36 e entre 18,3% - 34,7% para os primeiros 121-122, respectivamente. O poder discriminatório ELISA-F29 sobre PCR foi 0,62 (IC 95%: 0,53; 0,70) e taxa de falsos positivos de 56% (IC 95%: 42; 70). O ponto de corte otimo para a relação de absorvãncia foi de 2,53 (59% de sensibilidade, especificidade de 60%). Para os primeiros 121-122, de acordo com os níveis observados e kappas estimadas foram 52.6% e 0.10 (IC95%: -0.08, 0.28) para a primeira medição, 62.4% e 0.09 (IC 95%: -0.09, 0 .28) para a segunda medição, 57.5% e 0,13 (IC95%: 0.01, 0.26) ao avaliar simultaneamente as duas medições. Conclussões: Os resultados mostram pouca concordância evidenciada pelos valores de kappa determinados no estudo. É necessário precisar e ajustar os estudos para avaliar a utilidade do teste molecular no diagnóstico da doença de Chagas.

Cardiovascular Health Investigation and Collaboration to Assess the Markers and Outcomes of Chagas diseaseõ (CHICAMOCHA): concepto, métodos y características de una cohorte de donantes de sangre en Bucaramanga, Colombia / "Pesquisa de Saúde Cardiovascular e Colaboração para avaliar os marcadores e os resultados da doenþa de Chagas" (CHICAMOCHA): conceito, métodos e características de um grupo de doadores de sangue em Bucaramanga, Colombia / Cardiovascular Health Investigation and Collaboration to Assess the Markers and Outcomes of Chagas diseaseõ (CHICAMOCHA): Concept, Methods and Characteristics of a Cohort of Blood Donors in Bucaramanga, Colombia

Introducción: Colombia está expuesta simultáneamente a las enfermedades transmitidas por vectores como la Enfermedad de Chagas (ECHA), asícomo a la carga creciente de la enfermedad cardiovascular de origen aterosclerótico (ECV). Objetivo: Estudiar a través del ensamblaje de un estudio de cohorte de adultos jóvenes de Bucaramanga, el desarrollo de la ECHA y la ECV. Metodología: Se diseñó un estudio a partir de donantes de sangre con tamizacion serológica para T. cruzi. Se construyó una base de datos de donantes consecutivos con estatus positivo (T[+]) apareada (en relación 1:4, estratificada por banco y mes de donación) con donantes T[-]. Los participantes fueron clasificados por estado serológico y electrocardiograma y evaluados clínicamente (realizando pruebas adicionales de función cardiovascular a los T[+] y a una muestra aleatoria de T[-]). En los siguientes a±os se iniciaron ensayos clínicos en los participantes T[+] y mediciones repetidas en los T[-] para estudios de riesgo de ECV. Resultados: De 6,228 donantes (18 a 50 a±os de edad) registrados en la base (1997-2003), 2,130 donantes de sangre (edad media 36.4 [DE 8.4] a±os, 64.0% hombres, 73.4% residentes en los estratos 1-3, 486 T[+]) consintieron participar. El protocolo de contacto, seguimiento y recuperación de participantes ha logrado que se obtengan mediciones repetidas en al menos el 80% de los participantes. Conclusiones: CHICAMOCHA constituye un activo de valor social que aumenta las capacidades locales de investigación. Se requieren esfuerzos continuados para ensanchar sus posibilidades de formación de investigadores, generación de productos de conocimiento y recomendaciones para el sistema de salud.

Introduction: Geographical and socio-demographic conditions expose Colombian population to the threat of vector-borne diseases (such as ChagasÆ [CHAD]) and cardiovascular disease of atherosclerotic origin (CVD). Objective: To assemble a cohort study of young adults, to promote understanding of CHAD and CVD in Bucaramanga, Colombia. Methodology: A study of blood donors with serological screening for T.cruzi was designed. A database of consecutive donors with positive results (T[+]) was built. This group was compared with a random sample of T[-] individuals (1:4 ratio, within strata of bank and month of donation). Participants classified by serology and electrocardiography status underwent clinical interviews (additional cardiovascular tests to T[+] and a random sample to T[-] were performed. In the following years, T[+] individuals participated in randomized trials whereas those whereas those T[-] participated in repeated measurements to test CVD risk factors. Results: From 6,228 donors in the database (18 to 50 years old) registered in the database (1997-2203), 2,130 blood donors (mean age 36.4 (SD 8.4) years, 64% males, 73.4% living in low socioeconomic strata, 486 T[+]) agreed to participate. Our contact protocol, and follow-up procedure with participants allowed us to obtain repeatedly measurements of at least 80% of the participants. Conclusions: CHICAMOCHA represents a social asset that builds local research capacity. Continued efforts are required to enhance its potential for research training, scholarly work and health care guidance.

A Colombia esta exposta simultaneamente Ós doenças transmitidas por vetores, como a doença de Chagas (ECHA), assim como Ó crescente carga da doença cardiovascular de origem arterioscler¾tica (DCV). Objetivo: estudar, atravÚs da montagem de uma coorte de adultos jovens de Bucaramanga, o desenvolvimento da ECHA e DCV. Metodologia: O estudo foi realizado a partir de doadores de sangue com a triagem sorol¾gica para T. cruzi. Elaborou-se a base de dados consecutivos a partir das pessoas doadoras em estado positivo (T [+]) comparado (em relaþÒo de 1: 4, estratificadas pelo banco e mÛs da doaþÒo) com as pessoas doadoras T [-]. As pessoas que participaram foram classificadas pelo estado sorológico e pelo eletrocardiograma e avaliadas clinicamente (realizando testes adicionais de função cardiovascular aos T [+] e uma amostra aleatória de T [-]). Nos anos seguintes fizeram-se ensaios clínicos nos participantes T [+] e mediþ§es repetidas em T [-] para estudar o risco de DCV. Resultados: Dos 6.228 doadores (18-50 anos) registrados no banco de dados (1997-2003), 2.130 doadores de sangue (tinham entre 36,4 [8,4] anos, dos quais 64,0% eram do sexo masculino e 73,4% dos estratos 1-3, 486 T [+]) aceitaram em participar. O protocolo de contato, o acompanhamento e a recuperação dos participantes permitiu obter medisões repetidas, pelo menos em 80% dos participantes. Conclusões: CHICAMOCHA constitui um ativo de valor social que aumenta as capacidades locais de investigação. É necessário prosseguir os esforþos para ampliar a sua capacidade de formar pesquisadores, gerando produtos de conhecimento e recomendações para o sistema de saúde.

Echocardiographic changes and treatment goal rates after a 6-month combined treatment with amlodipine and losartan: a validation study in Andean countries (METAL study).

BACKGROUND: The extent to which treatment with amlodipine/losartan may help patients and their doctors from Andean countries to reach their treatment goals remains unknown. METHODS: We conducted a quasi-experimental, validation study in which patients with primary, uncomplicated hypertension received open-label, fixed combination therapy with amlodipine/losartan 5/50 mg or 5/100 mg according to their baseline blood pressure (BP). The primary outcome was echocardiographic reduction of left ventricular mass (LMV) after 6 months of treatment. Secondary outcomes were changes in BP, uricemia and albuminuria from baseline. We defined patients with adequately controlled hypertension as those with decreases in at least three out of these four variables. RESULTS: From 109 eligible patients with hypertension, 99 started the protocol (70 under the low-dose combination). Echocardiography indices had mutual correlation and contributed independently to the primary outcome (Cronbach's α index = 0.66). Intention-to-treat analysis showed that 60 patients [60.6%, 95% confidence interval (CI) 50.3-70.3] had reduced LVM. Echocardiographic changes were not associated with dose levels. Favorable changes in BP, uricemia and microabuminuria were seen in 77, 64 and 76 patients respectively. After 6 months there were 64 (95% CI 54-74%) patients with adequately controlled hypertension. CONCLUSION: Every two of three patients of this sample of Andean countries reached adequate control after 6 months of combined antihypertensive treatment with amlodipine/losartan.

Elementos para la valoración y el uso práctico de los ensayos clínicos Parte I: Estructura básica y terminología usual / Elements for assessment and practical use of clinical trials. Part I: Basic structure and usual terminology

Los ensayos clínicos (EC) constituyen la base para la creación de recomendaciones terapéuticas basadas en la evidencia. Por lo tanto, es deseable que la comunidad académica local aumente su preparación y habilidades en el análisis crítico de EC para juzgar su validez, valorar el tamaño de sus resultados y determinar la aplicabilidad a su propia práctica. Este artículo (la primera de dos partes) presenta los fundamentos conceptuales y las características más importants de los EC, a la vez que presenta algunos términos de uso corriente en los informes de este tipo de estudios. A lo largo de este artículo se discuten: a) Los órigenes y consecuencias del error alfa y beta en los EC; b) El principio de la aleatorización y la evaluación del balance de los grupos en la línea de base; c) Las maneras de tratamiento como base de las inferencias sobre el efecto de las intervenciones

Elementos para la valoración y uso práctico de los ensayos clínicos. Parte II: Búsqueda, valoración y uso de los resultados / Elements for assessment and practical use of clinical trials. Part II: research, assessment, and use of results

Un ensayo clínico aleatorizado (ECA) bien elaborado provee información al personal de salud interesado en obtener información válida sobre el efecto de intervenciones en salud que busca prevenir o tratar un problema de salud. Los usuarios de los ECA deben por tanto conocer las fuentes confiables que les permitan acceder fácil y rápidamente a los ECA que buscan resolver las preguntas surgidas de su propia práctica clínica. Una vez identificado un ECA relevante para el problema, un lector con elementos que le permitan juzgar su validez y aplicabilidad hará un uso más adecuado de ellos. Usando un ECA publicado en MEDUNAB como referencia, este artículo presenta: a) Las razones por las cuales se recurre a ECA para guiar las decisiones clínicas sobre intervenciones en salud, usando como patrón los llamados niveles de evidencia y grados de recomendaciones sobre intervenciones; b) Algunas fuentes de fácil y amplio acceso a la mejor evidencia proveniente de ECA usando Internet, específicamente la bliblioteca Cochrane, algunas revistas secundarias y el servicio PubMed; c) Las herramientas para juzgar la calidad de los ECA, en donde se discuten los elementos recomendados por el grupo de trabajo medicina basada en la evidencia y la escala de Jadad; d) Algunas medidas comunmente utilizadas para la estimación del efecto de las intervenciones, tales como las medidas de riesgo absoluto y relativo, y el número necesario a tratar; e) Finalmente, se discuten algunos de los criterios para la aplicación de los ECA en la práctica clínica diaria

Más y mejores revisiones sistemáticas para un mejor resultado en nuestra práctica / More and Better Systematic Reviews For optimal Results in Our Practice

El rápido crecimiento de la inforamción biomédica y la necesidad de basar la práctica del cuidado de la salud en la mejor evidencia disponible ha generado una mayor proporción de revisiones en la literatura biomédica así como la aparición de las revisiones sistemáticas (RS) y el desarrollo de la ciencia - aún jóven e imperfecta - de la síntesis de piezas individuales de evidencia. Las RS están llamadas a jugar un papel de puente entre la generación de evidencia y la implementación de la medicina basada en la evidencia (MBE). Se destacan las características que definen a las RS, sus ventajas y limitaciones. Se muestran las tendencias en la producción de literatura biomédica en general, de artículos de revisión, y el uso y producción de RS en el mundo, norteamérica y suramérica de acuerdo al registro en las bases de datos MEDLINE y LILACS. Se hace énfasis en la necesidad de incorporar más en el orden local a las RS en la práctica de planeadores y ejecutores de políticas de salud, profesionales de la salud, académicos, estudiantes, editores de revistas y pacientes como instrumentos para guiar el cuidado de salud hacia la MBE